醫(yī)療器械經(jīng)營許可證

熟悉辦理流程，快速辦理成功

價格： ¥ 請咨詢元起

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　　代辦醫(yī)療器械經(jīng)營許可證

　　1.普通類醫(yī)療器械

　　2.注射器等一次性無菌

　　3.試劑盒等二類醫(yī)療器械備案憑證

　　4.三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證

　　對客戶有以下三方面要求

　　場地：超過30平米辦公+15平米倉庫，使用面積，要求寫字樓、商用樓。

　　人員：要求至少3個人檢查時在場：公司負責人、質(zhì)量負責人、驗收員。

　　材料：1/3的材料是由貴公司準備的。主要包括：產(chǎn)品注冊證、供應商的營業(yè)執(zhí)照、授權書和培訓證明。

　　辦理流程

　　1.商務業(yè)務洽談

　　2.準備資料上報申請

　　3.等待受理通知書

　　4.職能部門現(xiàn)場審核

　　5.復審后機關負責人審定

　　6.領取審批決定

　　辦理時間

　　辦理周期：30個工作日

　　受理機構：食品藥品監(jiān)督管理局

　　您需要提供的材料

　　1.營業(yè)執(zhí)照復印件

　　2.法定代表人、企業(yè)負責人、質(zhì)量負責人的身份證、學歷或者職稱證明復印件

　　3.組織機構與部門設置說明

　　4.經(jīng)營范圍、經(jīng)營方式說明

　　5.經(jīng)營場所、庫房地址的地理位置圖、平面圖、房屋產(chǎn)權證明文件或者租賃協(xié)議(附房屋產(chǎn)權證明文件)復印件

　　6.經(jīng)營設施、設備目錄

　　7.經(jīng)營質(zhì)量管理制度、工作程序等文件目錄

　　8.經(jīng)辦人授權證明

　　能拿到的資料